《现代医药卫生》2021年6月第37卷第11期
超声引导下聚桂醇硬化术治疗良性乳腺囊肿的疗效及安全性分析
刘云峰1,唐华明1,周赟1,严艳玲2△
(重庆市开州区人民医院:1.普外二科;2.药剂科,重庆405400)
摘要:
目的:探讨超声引导下聚桂醇硬化术治疗单纯性乳腺囊肿的疗效及安全性。
方法:选取该院2016年6月至2019年6月单纯性乳腺囊肿患者160例,按照随机数字表法将其分为聚桂醇组(观察组)和硬无水乙醇组(对照组),各80例。观察组给予超声引导下聚桂醇硬化术,对照组给予超声引导下无水乙醇硬化术,对两组治疗疗效、治疗前后囊腔体积变化,发生并发症及不良反应发生情况进行分析。
结果:两组治疗有效率和并发症的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组的不良反应率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:与无水乙醇比较,超声引导下聚桂醇硬化术可有效缩小单纯性乳腺囊肿患者囊腔体积,具有良好的疗效及安全性,可减少患者不良反应,值得临床推广。
关键词:
超声引导;聚桂醇硬化术;单纯性乳腺囊肿;疗效;安全性
乳腺囊肿是乳腺外科临床中最为常见的乳腺病变之一,其发生率通常占乳腺疾病患者总数的3.60%~7.10%,患者以单纯性乳腺囊肿良性病变作为最常见的表现形式,在中年期妇女群体中具有集中高发特点,其主要的发病机制是在多元化主、客观因素作用之下发生内分泌生理机制紊乱,继而诱导乳腺导管组织上皮细胞顶浆分泌数量增多,且在顶浆潴留于导管内部条件下,出现囊肿病变[1]。目前,手术治疗方法是临床上针对乳腺囊肿患者展开治疗的主要方法,超声引导下无水乙醇灌注,尤其以囊肿体积大于3cm3,能获取较好的效果,但无水乙醇的缺点较明显,即高浓度乙醇不仅易对组织产生剧烈的刺激,还易引起恶心呕吐、心跳加快、面红口干等醉酒样不良反应,影响治疗的安全性[2-3]。本研究对单纯乳腺囊肿患者实施超声引导下聚桂醇硬化术治疗,并与无水乙醇比较,探讨其疗效及安全性。
一、资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年6月至2019年6月单纯性乳腺囊肿共患者160例作为研究对象,按照随机数字表法将分为观察组80例和对照组80例,对照组平均年龄(49.40±8.58)岁,观察组平均年龄(50.36±8.61)岁,观察组:肿块位于4个象限(距乳头大于1~2cm)76例,(距乳头大于1~2cm)4例;对照组:肿块位于4个象限(距乳头大于1~2cm)72例,(距乳头大于1~2cm)8例。纳入标准[4]:(1)经临床症状、病史、超声或钼靶等检查明确诊断为单纯性乳腺囊肿;(2)超声检查显示囊性成分大于2/3且脱落细胞学检查实性成分为良性、囊肿体积大于3cm3、且包块占总乳腺体积小于50%;(3)年龄大于18岁且无精神病病史;(4)签署知情同意书。排除标准:(1)有聚桂醇或乙醇过敏史;(2)哺乳期、妊娠期女性,恶性肿瘤或活检结果为非单纯性乳腺囊肿患者;(3)有肝、心、肾等严重基础疾病者。本研究经伦理会审批通过。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
1.2 方法
1.2 1 治疗方法
观察组给予超声引导穿刺术,患者暴露患侧乳房,对超声仪探头进行消毒,适度压迫探头,对穿刺部位消毒,用注射针刺入肿块抽取囊液囊壁活检,同时抽取,最后1次在肿块内停留3~5min后抽出,再均匀缓慢地向不同方向注射剂量为1/3抽出囊肿量的聚桂醇硬化剂,具体的方法是:将2mL的聚桂醇溶液与8mL的二氧化碳起泡剂充分融合,制成泡沫硬化型聚桂醇(陕西天宇制药有限公司,规格:10mL∶100mg注射剂)3~5min后注入生理盐水反复冲洗2~3次后抽尽,再注入2~3mL硬化剂留置,完毕后退针、包扎、加压30min、术后观察15min无不适后离院;对照组:给予超声引导穿刺术,患者暴露患侧乳房,对超声仪探头进行消毒,适度压迫探头,对穿刺部位消毒,用注射针刺入肿块抽取囊液,最后1次在肿块内停留3~5min后抽出,再均匀缓慢地向不同方向注射剂量为1/3抽出囊肿量的无水乙醇(本院药剂科制备,乙醇纯度99.7%),3~5min后注入生理盐水反复冲洗2~3次后抽尽,再注入2~3mL硬化剂留置,完毕后退针、包扎、加压30min、术后观察15min无不适后离院。
1.2.2 指标观察
比较两组囊腔体积、治疗疗效,并发症、不良反应发生情况。疗效判断标准[5]:术后6个月评估,囊肿囊腔体积缩小小于50%视为无效,50%~90%为有效,>90%为显效有效,基本治愈是包块完全消失,有效率=(基本治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%;并发症包括乳腺水肿、针道出血及囊内出血等;不良反应包括术区烧灼感、面红口干、心跳加快及恶心呕吐等。
1.3 统计学方法
采 用 SPSS22.0统计软件对数据 进行分析,计数 资 料 以 率 表 示,采 用χ2检 验,不 同 时 点资料采用重复测量方 差 分 析,计 量 资 料 以表 示,采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。 二、结果
2.1 两组疗效比较
两组治疗有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.2 两组并发症发生情况比较
观察组和对照组并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
2.3 两组不良反应发生情况比较
观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
三、讨论
从病理学基本理论角度来看,乳腺囊肿有时也被部分临床研究人员称为乳汁淤积症,其在临床上的主要表现是发生在乳腺组织内部的肿块病理组织[4-5]。基于现有的临床工作经验,通常将临床上确诊的乳腺囊肿疾病具体划分为单纯性乳腺囊肿和积乳囊肿2种类型。依照乳腺外科临床经验,单纯性乳腺囊肿的诊断大多起源于患者偶然间的发现,患者的肿块病理组织具备表面光滑和界限清晰的特点,通常呈现出圆形或者卵圆形,患者大多在月经来潮前,伴随出现一定程度的乳房胀痛症状[6-9]。单纯性乳腺囊肿疾病的主要治疗方法包含手术治疗和中医药物治疗2种类型,其中手术治疗方法具备创伤程度大、费用花费高,以及容易形成瘢痕组织等,需要引起广泛关注。聚桂醇能够对单纯性乳腺囊肿病理组织中的囊壁细胞直接施加破坏作用,促进病理组织中的细胞逐渐发生凝固和坏死,在诱导病理组织发纤维化条件下逐渐缩小[10-14]。本研究结果显示,为单纯性乳腺囊肿患者实施聚桂醇注射治疗效果良好,适宜推广运用。
本研究提示聚桂醇疗效安全性是优于无水乙醇的,因为高浓度乙醇具有易对组织产生剧烈的刺激和引起醉酒样不良反应,如心跳加快、恶心呕吐、面红口干等,对其治疗的安全性产生了影响。聚桂醇是一种具有刺激性小、药效好及起泡性良好的新型硬化剂[15-16]。超声引导下聚桂醇硬化术与无水乙醇相比可有效地缩小单纯性乳腺囊肿囊腔体积,减少患者醉酒样不良反应,疗效及安全性良好,临床推广价值大。但本研究存在纳入样本数少的局限性,并且聚桂醇、无水乙醇对乳腺囊肿组织变性坏死的作用机制很复杂,不能代表所有单纯乳腺囊肿患者情况,需进行更大样本量和更深入的研究。