《湖南中医药大学学报》2021年6月第41卷第6期
桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇治疗盆腔囊肿的临床研究
唐小芳 1,蒋鹏飞 2,陈 锋 1
(1.湖南省益阳市中心医院,湖南 益阳 413000;
2.湖南中医药大学,湖南 长沙 410208)
摘要:
目的:探讨桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇治疗盆腔囊肿的疗效。
方法:选取 2017 年 12 月至 2020 年 7 月期间在益 阳市中心医院行超声引导下聚桂醇硬化介入治疗的盆腔囊肿患者 54 例,随机分为观察组和对照组,各 27 例,对照组采用超声引导 下聚桂醇硬化治疗,观察组在对照组基础上口服桂枝茯苓丸治疗。治疗 1 个月、3 个月、6 个月后在超声下观察囊肿最大直径,检测血清 IL-6、IL-8、ICAM-1 的表达,并比较两组的有效率及复发率。
结果:两组治疗后各时间点的囊肿最大直径均小于治疗前(P<0.05),且观察组囊肿最大直径均小于对照组(P<0.05);与对照组相比,观察组各时间点患者血清炎症相关因子 IL-6、IL-8、ICAM-1 含量均下 降(P<0.05);治疗后 3 个月,观察组有效率明显高于对照组(P<0.05);随访 6 个月,观察组复发率明显低于对照组(P<0.05)。
结论:桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇治疗盆腔囊肿能够降低复发率、提高疗效,可能与其降低血清 IL-6、IL-8、ICAM-1 相关,值得临床推广应用。
关键词:
盆腔囊肿;桂枝茯苓丸;超声引导;聚桂醇;硬化治疗;血清炎症相关因子
盆腔囊肿是一种常见的良性妇科疾病,较小者 可无明显临床症状,较大者会压迫局部脏器,出现酸 胀、疼痛等症状,治疗方式通常为手术治疗,如开腹 手术、腹腔镜手术、超声引导介入等。这些手术治疗 方式均有缺点,如开腹手术有创伤大、疗程长的弊端,腹腔镜手术费用高,超声引导下囊肿硬化治疗虽然 有创伤小、恢复快、费用低等优势,但也存在术后囊 肿复发等问题。中医药治疗盆腔囊肿有较好的疗效[1-2], 桂枝茯苓丸治疗盆腔囊肿有较久的历史[3-4],故本研 究以盆腔囊肿患者为研究对象,观察桂枝茯苓丸联 合超声引导下聚桂醇治疗盆腔囊肿的疗效,总结报道如下。
一、临床资料
1.1 一般资料
选取 2017 年 12 月至 2020 年 7 月在益阳市中 心医院行超声引导下聚桂醇硬化介入治疗的盆腔囊 肿患者 54 例,按随机数字表法分为观察组与对照组, 各 27 例。观察组患者年龄 32~78(43.29±11.37)岁,卵 巢巧克力囊肿 10 例、子宫切除术后淋巴囊肿 6 例、盆 腔单纯性囊肿 11 例,囊肿最大直径 3.34~14.91(7.66± 2.81) cm;对照组患者年龄 33~76(44.96±12.85)岁, 卵巢巧克力囊肿 8 例、子宫切除术后淋巴囊肿 7 例、 盆腔单纯性囊肿 12 例,囊肿最大直径 3.41~15.37(7.43± 3.17) cm。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准
(1)经影像学、妇科检查确诊为盆 腔囊肿[5];(2)20 岁≤年龄≤80 岁;(3)无药、食物过 敏史;(4)未接受本研究以外的药物治疗;(5)签署知 情同意书,自愿参加本研究者。
1.2.2 排除标准
(1)合并有严重基础疾病者;(2) 合并有其他脏器肿瘤者;(3)合并有盆腔、腹部或全 身炎症者;(4)合并有精神疾病者;(5)近 3 个月内行 妇科或腹部手术者;(6)妊娠或哺乳期患者;(7)需长 期服用其他药物者。
1.3 仪器与材料
彩色多普勒超声诊断仪(型号:Philip EPIQ 7, 飞利浦公司);腹部凸阵探头 C5-1(频率 1~5 MHz, 飞利浦公司)、经阴道探头 C9-4(频率 4~9 MHz,飞 利浦公司),探头均配有穿刺引导器;穿刺针选用一 次性进口 PTC 针(八光,18 G,20 cm);硬化剂采用聚 桂醇注射液(批号:20170901、20190503,规格:10 mL/支,陕西天宇制药有限公司)。
二、方法
2.1 治疗方法
2.1.1 对照组
仅行硬化治疗,在穿刺前,检查患者 血常规、凝血时间、肝肾功能等。术前使用彩色多普 勒超声检查(月经后 1 周),观察子宫、卵巢、囊肿的形态、大小、位置及血管情况。对囊肿位置较高且离 腹壁较近者,采用腹部穿刺治疗;对囊肿位置较低且 远离腹壁者,采用阴道穿刺治疗。经腹部穿刺需要在 皮肤穿刺点局麻,并借助超声图像指引穿刺方向、位 置以及深度,避免大血管与膀胱、肠管等器官,针尖 刺入囊肿中心时,拔出针芯,连接引流管及注射器。尽量抽空囊肿内容物,记录囊液总量、颜色、稀薄稠 厚,标本送常规化验及脱落细胞学检查。抽出的囊液 与聚桂醇的置换比例:3∶1~5∶1,单次治疗安全剂 量控制在 50 mL,如换算后聚桂醇原液量超出安全 剂量,可先向囊腔注入 1/2~1/3 聚桂醇原液反复加压冲洗囊腔 15 min,抽净后再注入 10 mL 聚桂醇原 液制成微气泡留置(总用量<100 mL)。对多房囊肿 患者,需在单房囊肿处理之后,先近后远逐个处理其他囊肿。行阴道穿刺术者,对阴道与外阴严格遵循 外科手术无菌原则处理,在阴道探头套上消毒避孕套,其他步骤均与腹部穿刺相同。
2.1.2 观察组
在对照组的基础上口服桂枝茯苓丸(由 桂 枝 、茯 苓 、牡 丹 皮 、白 芍 、桃 仁 组 成 ,批 号 :Z20027562,成都九芝堂金鼎药业有限公司),于手 术后第 1 天开始服用,每次 9 丸,每日 2 次,服用30 d (避开经期)。
2.2 观察指标
2.2.1 囊肿直径
采用彩色多普勒超声下检测两组 患者囊肿大小,于术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术 后 6 个月(月经后 1 周)各检查 1次。
2.2.2 血清炎症相关因子
清晨空腹时采集患者静 脉血 5 mL,4 ℃以 2 000 r/min 半径 20 cm 离心15 min,采用流式细胞仪酶联免疫检测法检测患者血 清中白细胞介素-6(interleukin, IL-6)、IL-8、细胞间 黏附分子-1(intercellular cell adhesion molecule-1,ICAM-1)的表达水平,于术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月各检查 1 次。
2.2.3 治疗有效率
疗效判定标准:囊肿完全消失 或明显缩小超过 3/4 为治愈;囊肿体积较治疗前缩 小1/2 为有效;囊肿体积较治疗前增大或缩小<1/4为无效[6]。
2.2.4 不良反应情况
治疗过程中及治疗后密切观 察患者的反应,记录是否有腹痛、恶心呕吐、休克等 不良反应。
2.2.5 远期随访情况
随访 12 个月,观察两组患 者盆腔囊肿复发情况。
2.3 统计学方法
采用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析。应用重 复测量数据的方差分析比较两组不同时间囊肿直径 与血清炎症相关因子表达情况,χ2 检验比较两组不 同时间疗效差异。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
三、结果
3.1 一般情况
54 例患者经彩色多普勒超声引导下穿刺均穿 刺成功,其中 53 例一次性穿刺治疗成功,1 例 2 次 穿刺治疗成功,抽出巧克力囊肿囊液呈咖啡色,淋 巴管及单纯性囊肿囊液呈淡黄色接近无色。巧克力 囊肿患者超声图像见图 1。
3.2 两组患者盆腔囊肿直径变化情况比较
两组患者治疗后 1、3、6 个月盆腔囊肿最大直径 均小于治疗前囊肿最大直径,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后各时间点比较,观察组囊肿最 大直径均小于对照组囊肿最大直径,差异均有统计 学意义(P<0.05)。见表 1。
3.3 两组患者血清炎症相关因子表达情况比较
观察组治疗后 1、3、6 个月血清炎症相关因子IL-6、IL-8、ICAM-1 表达较治疗前均降低,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后 3 个月的IL- 6 和治疗 6 个月的 IL-6、IL-8、ICAM-1 表达较治疗 前均降低,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组血清炎症相关因子含量均低于同一时间点对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
3.4 两组患者治疗有效率情况比较
治疗后 3 个月,观察组有效率为 100%,对照组 有效率为 85.19%,两组相比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后 6 个月,观察组有效率为 100%,对照 组有效率为 96.30%(P<0.05)。见表 3。
3.5 两组患者不良反应情况
两组治疗过程中均有部分患者穿刺时或拔针后 有轻微疼痛感,休息后可自行缓解。观察组有 1 例 淋巴囊肿者术后出现轻度发热,未经处理,12 h 后 症状自行消退。两组患者均无盆腔出血、穿刺点明显出血、恶心呕吐等情况。
3.6 两组患者远期随访情况
随访 12 个月,观察组患者有 4 例失访,余 23 例 患者无复发;对照组患者有 5 例失访,余 22 例患者 有 3 例复发,复发率为 13.64%,两组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
四、讨论
盆腔囊肿是一种常见的妇科疾病,常见于子宫、 卵巢、输卵管等盆腔生殖器官及手术后盆腔粘连形 成的局灶性假性囊肿。随着囊肿的增大,局部的压 迫会产生炎症反应,直接导致局部疼痛、尿急以及便 秘等,严重时可发生高热、深静脉血栓等严重并发 症[7]。临床治疗盆腔囊肿多是采用外科手术治疗,但 手术创伤大、疼痛明显、费用高、疗程长,易出现粘 连、盆腔积液等并发症。腹腔镜手术虽可减少创伤, 但其费用高。超声引导下盆腔囊肿硬化治疗具有创 伤小、疗效好、术后恢复快以及安全性高等优势,成 为临床上首选的一种有效的手段[8]。聚桂醇是一种 新型的、非油脂性硬化剂[9],可刺激囊壁,使囊壁上 皮细胞变性、脱水、坏死,使囊腔粘连、缩小、闭合,逐 步吸收并消失[10-11]。聚桂醇对肝囊肿、肾囊肿等脏器 囊肿均有安全、不良反应少优势[12]。李晓红等[13]应用 超声引导下经皮聚桂醇治疗腹、盆腔囊性病变,结果证实该方法简便易行、疗效显著、安全性好、不良反 应少。李圆圆等[14]应用超声引导下医用乙醇联合聚 桂醇硬化治疗卵巢子宫内膜异位囊肿,结果证实超 声引导下医用乙醇联合聚桂醇介入治疗卵巢子宫 内膜异位囊肿不良反应发生率低,对于乙醇过敏及 对疼痛敏感的患者选择医用乙醇硬化冲洗联合聚 桂醇保留的治疗方法优于单纯医用乙醇硬化法。
超声引导下硬化介入治疗是一种安全有效的治疗方式,湖南省益阳市中心医院超声科自开展聚桂 醇硬化治疗腹部、盆腔囊肿以来,不断总结经验,不 断摸索聚桂醇硬化剂的使用剂量、留置时间及留置 剂量,针对囊液较黏稠的囊肿,通常先用 0.9%氯化 钠溶液反复冲洗至囊液完全清亮,囊壁变薄后再进 行硬化治疗。但超声引导下硬化介入治疗在术后囊 肿也存在一定的复发率。
盆腔囊肿并无对应中医病名,根据其临床表现 将其归为“癥瘕”范畴,早在《黄帝内经·灵枢·水胀》 中就有对其症状的描述:“其始生也,大如鸡卵,稍以 益大,至其成也,如怀子之状”。《校注妇人良方》中对其病机认识为:“妇人腹中瘀备者,由月经闭积,或产 后余血未尽或风寒滞瘀,久而不泻,则为积聚癥瘕矣。”目前,临床多以活血化瘀、软坚散结为主治疗盆 腔囊肿[15]。桂枝茯苓丸出自《金匮要略》,是“治妇人 宿有癥痼害,合并妊娠漏下不止”的方药,以桂枝、茯 苓、牡丹皮、白芍、桃仁为主要原料制成,有活血化 瘀、软坚散结的功效,常用于治疗各类妇科囊肿。
本研究以桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇治 疗盆腔囊肿,在治疗后 1 个月囊肿最大直径明显小 于对照组(P<0.05);通过对治疗后各时间点血清炎 症相关因子的检测发现,桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇能明显抑制血清中炎症因子表达,1 个月、 3 个月、6 个月血清中 IL-6、IL-8、ICAM-1 均较治疗 前降低,可减轻囊肿对周围组织的炎症反应,进而减 少疼痛。有研究针对慢性盆腔炎的治疗,选用桂枝茯苓丸来治疗慢性盆腔炎,发现桂枝茯苓丸加减治 疗慢性盆腔炎、有疗效显著[16-17],从而说明桂枝茯苓丸有一定减轻炎症的作用。在治疗3 个月及 6 个月 后, 桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇的有效率也高于对照组(P<0.05)。随访12 个月,桂枝茯苓丸联合超声引导下聚桂醇能降低盆腔囊肿的复发率,且低 于对照组(P<0.05)。
综上,桂枝茯苓丸 联 合 超声 引导 下 聚 桂醇治 疗盆腔囊肿能够降低复发率、提高疗效,可能与桂 枝茯苓丸抑制血清中炎症因子表达,减轻囊肿对周 围组织的炎症反应有关,该治疗方式值得临床推广 应用。
