《中国医药科学》2024年7月第14卷第14期
内镜下不同比例聚桂醇泡沫硬化剂注射联合套扎术治疗Ⅱ～Ⅲ度内痔的临床效果
王家旭 覃屹 谢榕 罗期 唐少波 张伟伟▲
(南宁市第一人民医院消化内科,广西南宁 535000 ▲通讯作者)
摘要:
目的:探讨不同比例的聚桂醇泡沫硬化剂注射联合套扎术治疗Ⅱ～Ⅲ度内痔的有效性及安全性。
方法:选取 2019 年 12 月至 2022 年 12 月南宁市第一人民医院消化内科收治的 90 例内痔患者,按随机数表法将患者分为 A、B、C 三组。A 组为聚桂醇原液组;B 组为 1 ∶ 1 聚桂醇泡沫硬化剂组;C 组为 1 ∶ 2 聚桂醇泡沫硬化剂组,每组各 30 例。对各组患者行硬化剂注射和套扎治疗。记录各组手术时间、聚桂醇用量、住院天数、术后疼痛、出血、疗效及异位栓塞、尿潴留、肛门感染等并发症情况。
结果:三组手术时间、住院天数、并发症发生率比较,差异无统计学意义(P > 0.05);三组手术费用、聚桂醇用量、术后疼痛、出血以及疗效比较,差异有统计学意义(P < 0.05),其中 B 组和 C 组较 A 组手术费用和聚桂醇用量明显减少,术后疼痛和出血发生更低,疗效明显升高。但 B 组和 C 组手术费用、聚桂醇用量、术后疼痛和出血比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。B 组较 C 组临床疗效明显增高,差异有统计学意义(P < 0.05)。
结论:内镜下 1 ∶ 1 的聚桂醇泡沫硬化注射治疗内痔具有效率高、用量少、费用低、术后出血少、疼痛轻以及并发症发生率低等特点,值得推广。
关键词:内痔;聚桂醇泡沫硬化剂;消化内镜;套扎
DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.14.35
痔疮在肛门疾病中最为常见,临床上痔通常包括内痔、外痔和混合痔。目前研究表明肛垫的支持结构、肛管的血管丛及动静脉吻合支的病理性改变或移位是内痔的主要原因 [1-2]。而内镜下的微创治疗,主要是硬化剂注射和套扎治疗,是治疗内痔最突出、最具成本效益且最常用的方法之一;而且内镜下硬化注射治疗内痔在技术上耐受性好、并发症少、恢复快、患者接受度高和疗效满意更高 [2-3]。许多研究表明与聚桂醇原液相比,采用聚桂醇泡沫硬化剂注射可减少聚桂醇使用量,且治疗更安全、有效,不良反应更少 [4-6]。聚桂醇泡沫硬化剂是聚桂醇原液与一定比例的空气配制而成。但泡沫硬化剂是聚桂醇原液与多少比例的空气配制而成尚无定论,临床上使用较多有聚桂醇原液以及 1 ∶ 1、1 ∶ 2、1 ∶ 3、1 ∶ 4 的聚桂醇泡沫硬化剂。本研究旨在探讨不同比例的聚桂醇泡沫硬化剂联合套扎术治疗Ⅱ～Ⅲ度内痔的有效性及安全性。
一、 资料与方法
1.1 一般资料
选取 2019 年 12 月至 2022 年 12 月南宁市第一人民医院(本院)消化内科收治的 90 例内痔患者,所有患者均充分告知病情并签署知情同意书。按随机数表法将患者分为 A、B、C 三组,A 组为聚桂醇原液组;B 组为 1 ∶ 1 聚桂醇泡沫硬化剂组;C 组为 1 ∶ 2聚桂醇泡沫硬化剂组,每组各 30 例。三组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性,见表 1。本研究经本院医学伦理委员会审核批准(LW2023-0009)。
纳入标准:年龄18 ～ 75 岁;Ⅱ ～ Ⅲ度内痔;具备消化内镜手术指征。排除标准:妊娠期或哺乳期妇女;伴严重精神疾病、肛门狭窄及肛周感染等疾病者;合并严重心、肺功能不全者;Ⅳ度内痔或混合痔者;合并凝血功能异常、肿瘤等患者。
1.2 方法
所有患者均在无痛内镜下联合套扎治疗进行手术。A 组予聚桂醇原液注射;B 组予 1 ∶ 1 聚桂醇泡沫硬化剂注射;C 组予 1 ∶ 2 聚桂醇泡沫硬化剂注射。具体操作如下:使用胃镜带直型透明帽,22G 4 mm 的注射针。以 45°角向痔核基底部或顶部注射泡沫硬化剂或原液,每例注射 3 ～6个点。每处注射量 2 ～ 4 ml,直至黏膜充分隆起、发白或可看到针眼有硬化剂渗出时停止。倒镜或正镜观察痔核及注射区域,将需套扎的区域吸入透明帽内,持续至满视野呈红色时套扎,环周进行套扎直至结束,根据内痔严重程度和黏膜脱垂情况决定套扎环数。术后患者均予中药坐浴 3 d,嘱避免用力大便,多做提肛运动,必要时服用乳果糖软化大便。
1.3 观察指标及评价标准
1.3.1 疗效评估 4周后复查内镜,评估内痔恢复情况。判定标准 [7]:痔核脱垂、出血等症状消失,经内镜复查无痔核为治愈;症状明显改善,痔核明显变小为有效;症状无改善为无效。
1.3.2 临床指标 住院时间、手术时间及费用、聚桂醇的用量。
1.3.3 术后疼痛、出血情况 出血判定:无明显渗血;少许渗血,可自行停止(轻度);局部渗血,需压迫止血或术后有明显出血(显著)。疼痛判定 [8]:采用疼痛视觉模拟评分,总分 10 分,无疼痛:0 分;轻度:1 ～ 4 分;显著:5 分及以上,分数越高,表示疼痛越剧烈。
1.3.4 并发症 包含异位栓塞、尿潴留、肛门感染、肛门溃疡、肛门狭窄。
1.4 统计学方法
通过 SPSS 26.0 统计学软件处理数据,计量资料用均数 ± 标准差(-x±s)表示,多组比较采用方差分析,两两比较采用 t 检验,计数资料用 [n(%)] 表示,采用 χ2 检验,等级资料采用秩和检验,P < 0.05为差异有统计学意义。
二、结果
2.1 三组临床指标比较
三组手术时间及住院天数比较,差异无统计学意义(P > 0.05);三组手术费用比较,差异有统计学意义(P < 0.05),其中 B 组和 C 组较 A 组手术费用明显减少,但 B 组和 C 组手术费用比较,差异无统计学意义(P > 0.05);三组聚桂醇用量比较,差异有统计学意义(P < 0.05),其中 B 组和 C 组较 A 组聚桂醇用量明显减少,但 B 组和 C 组聚桂醇用量比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。见表 2。
2.2 三组术后疼痛、出血情况比较
三组术后疼痛、出血情况比较,差异有统计学意义(P < 0.05),其中 B 组和 C 组较 A 组术后出现疼痛和出血明显减少,但 B 组和 C 组术后出现疼痛和出血比较,差异无统计学意义(P > 0.05),见表 3。
2.3 三组并发症比较
三组术后均未出现异位栓塞和肛门狭窄。肛门溃疡、肛门感染、尿潴留发生率比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。见表 4。
2.4 三组疗效比较
三组疗效比较,差异有统计学意义(P < 0.05),其中 B 组和 C 组较 A 组临床疗效明显增高,B 组又较C组临床疗效明显增高,差异有统计学意义(P < 0.05),见表5。
三、 讨论
研究表明,内痔发病机制主要为肛周痔静脉的曲张以及肛垫的变形、移位或下移 [9]。对于痔的静脉曲张,在痔静脉内注射硬化剂可使痔静脉丛及其周围组织产生无菌性炎症、坏死、出现溃疡,之后是肉芽组织增生,生成致密的纤维组织,最终闭塞静脉腔 [2],达到治疗内痔的目的。肛垫是由肛管黏膜下的环状平滑肌、结缔组织和静脉组成的肛门结构,有闭合肛管以及节制排便的作用。当肛垫的结构破坏、弹性下降、收缩力下降时,容易出现肛管黏膜充血水肿增生,甚至黏膜下移,这时候就形成了“痔”[2]。根据这一原理,运用内镜下套扎技术,将下移或者增生肥大的肛垫套扎,使其缺血坏死脱落、纤维化,达到消除或者缓解内痔的目的。
本研究发现在同时联合套扎治疗的基础上,与聚桂醇原液硬化剂组相比,聚桂醇泡沫硬化剂组治疗Ⅱ～Ⅲ度内痔具有更高的疗效,这与蔡筱颖等 [10-11] 研究结果一致。这可能是泡沫硬化剂能更快接触血管壁,产生无菌性炎症;而且泡沫硬化剂的黏附性更强,内痔黏膜下泡沫硬化剂,增大了聚桂醇的作用体积和作用面积,还延长了聚桂醇和血管壁的反应时间;使血管更容易痉挛,从而提高了止血和硬化血管的效果 [12]。而聚桂醇的原液很容易被血液稀释或被血流冲走,这样就减少了其与血管壁发生无菌性炎症反应的时间和面积,从而影响了其血管硬化的效果。而且与聚桂醇原液相比,使用聚桂醇泡沫硬化剂治疗内痔有用量更少、费用更低、术后疼痛更轻、出血更少和并发症更少等特点,与赵冉等 [13-14]研究一致。
本研究未进行 1 ∶ 3 的聚桂醇泡沫硬化剂对比试验,是因为在研究前期发现此比例的硬化剂微泡稀薄,很容易弥散,注射后被血流稀释或者冲走,只有很少量硬化剂能与血管壁接触,注射后隆起、发白的黏膜很快就恢复原样,后续容易造成需要重复注射硬化剂以及出现套扎困难,因此未进行 1 ∶ 3 聚桂醇泡沫硬化剂甚至以上比例的对比。本研究还发现 B 组与 C 组相比,在聚桂醇原液用量、手术时间、手术费用、术后疼痛、出血以及并发症发生率差异无统计学意义(P > 0.05)。这可能是泡沫硬化剂中空气含量过多、弥散过快。特别是操作时间较长时,微泡会随着时间的延长其状态会恢复到最初的液 - 气体分离状态,需要在手术进行的过程中重新制备微泡 [15],或者因为泡沫硬化剂弥散快再注射前会有部分流失,这也会增加聚桂醇用量,故这两组用量上无明显差异,而临床上聚桂醇收费是以支计算,两组用量无明显差异的情况下手术费用也无明显差异。而疗效方面,B 组明显比 C 组更高,可能是 C 组参与治疗的聚桂醇浓度过低、含量太少,不能够更有效地达到止血以及闭塞静脉腔的目的,从而通过增加用药剂量以达到治疗目的 [16]。但是由于本研究选取病例数不够多,随访时间也较短,因此在研究结果方面可能存在局限,今后将继续增加样本量、延长病例随访时间,加强与其他研究中心的合作,进一步提高其可靠性。
综上所述，内镜下 1 ∶ 1 聚桂醇泡沫硬化注射联合套扎治疗内痔具有效率高、用量少、费用低、并发症发生率低的特点，适合临床普及和推广，具有良好的经济社会效益。
