发布时间：2020-12-01 15:19:48 来源： 浏览次数:404
费晓伟 戴元颖 郭碧萍 浙江省，湖州市第一人民医院超声科 313000
摘要:
目的:观察超声引导下聚桂醇硬化治疗对甲状腺囊肿的治疗效果及安全性。
方法:选取2017年2月至2019年2月于湖州市第一人民医院就诊并接受治疗的甲状腺囊肿患者148例为研究对象，按照随机数字表法将所有研究对象分为研究组和对照组，每74例患者，研究组患者行超声引导下聚桂醇注射硬化治疗，对照组患者行超声引导下的无水乙醇注射硬化治疗，比较患者治疗前与治疗６个月后血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)和促甲状腺素(TSH)水平变化，评价甲状腺囊肿疗效，观察治疗后不良反应情况。
结果:46两组患者组内及组间治疗前后血清TSH\FT3和FT4水平差异均无统计学意义（t=-0.514~0.624,p=0.513~0.852）；研究组患者治疗后甲状腺囊肿总体治疗有效率（94.59%）显著高于对照组（82.43%）（χ２＝5.382，Ｐ=0.020）；研究组患者治疗后不良反应总发生率（12.16%）显著低于对照组（31.08%）（χ２＝7.815，Ｐ＝0.005）。
结论:超声引导下聚桂醇及无水乙醇注射硬化治疗均不影响甲状腺囊肿患者甲状腺功能，而超声引导下聚桂醇硬化治疗有利于提高甲状腺囊肿疗效，且安全性更高。
关键词:
精准断流术；聚桂醇；组织胶
文章编号:
DOI:10.3760/CMA.J.ISSN.1008-6706.2020.19.015
甲状腺囊肿是临床常见的一种甲状腺病变，通常是由结节性甲状腺肿或腺瘤的胶质性改变、退行密切关注囊肿病灶变化情况即可，而对于出现恶性病变或囊肿病灶体积较大而影响正常生活的患者，通过手术治疗对甲状腺囊肿病灶进行摘除是改善患者预后的有效途径，常规开放性手术具有创伤较大、医疗费用高、术后恢复时间长、创口处易留瘢痕及不良反应发生率高等缺点[3-4]。近年来，随着医疗影像技术的不断进步，超声引导下的介入治疗以其微创的特点逐渐被应用于甲状腺囊肿的临床治疗，取得了良好效果。本研究观察超声引导下聚桂醇注射治疗对甲状腺囊肿的治疗效果及安全性，以其为临床提供借鉴。
1.资料与方法
1.1 资料来源
选取2017年2月至2019年2月于湖州市第一人民医院就诊并接受治疗的148例甲状腺囊肿患者为研究对象，按照随机数字表法将所有研究对象分为研究组和对照组，每组各74例患者。研究组年龄（46.23±7.08）岁；男性20例，女性54例；病程（4.28±0.65）个月；单发病例56例，多发病例18例；囊肿体积（21.74±4.69）ml。对照组年龄（45.96±6.87）岁；男性19例，女性55例；病 程（4.51±0.72）个月；单发病例59例，多发病例15例；囊肿体积（22.07±4.83）ml。两组患者年龄、性别、病程、发病类型和囊肿体积等一般资料差异均无统计学意义（均Ｐ＞0.05），有可比性。所有研究对象均明确知晓本研究内容和目的，自愿参与并签署知情同意书，且本研究方案的制定符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》的相关要求。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准:(1)均符合甲状腺囊肿临床诊断标准：甲状腺呈单侧或双侧增大，为单纯囊性结节，压之有囊性感，局部肤色、温度正常，无明显压痛，超声影像边界清楚、无钙化状态.(2)甲状腺功能正常.(3)囊肿病灶体积>10ml且均具明显颈部胀痛、吞咽困难、呼吸困难和声音沙哑等临床症状.(4)自愿参与本研究。排除标准：(1)甲状腺恶性病变患者.(2)凝血功能障碍性疾病患者.(3)对本研究药物成分过敏者.(4)患有严重精神障碍性疾病，无法配合医师完成随访者。
1.3 治疗方法
医师指导患者取仰卧位，颈部垫高且头部后仰，充分暴露甲状腺部位便于后续检测及治疗操作。使用百胜My Lab90彩色多普勒超声检查仪，进行甲状腺囊肿病灶探查，探头频率设置为6.5~8.5Mhz。明确囊肿位置、回声特征、体积和血液供给等情况，根据检测结果标记穿刺位置。常规消毒后铺巾，令患者屏气，注射2%利多卡因进行局部浸润麻醉，超声引导下使用16G穿刺针避开颈部血管穿刺至甲状腺囊肿病灶中心位置，拔出针芯，装上注射器，最大程度吸出囊内液，如囊内液黏度较高不利于吸出，可每次注入与囊液等量的0.9%氯化钠注射液反复冲洗囊腔稀释直至完全吸出。超声影像确认囊内液吸出完全后，研究组患者缓慢注入1/3~1/2囊液量的聚桂醇注射液（陕西天宇制药有限公司生产，规格：10ml:100mg国药准字Ｈ20080445,批号:170103,180402),注射速度先快后慢保证聚桂醇于病灶囊腔内充分扩散，冲洗囊腔，超声确认扩散完全后吸出聚桂醇注射液，重复３次，最后注入3ml聚桂醇注射液滞留于囊腔内，缓慢拔出穿刺针，按压穿刺点5~10min创可贴遮蔽创口，治疗后观察1h无异常即可出院，1d内避免创口接触水；对照组患者缓慢注入1/3-1/2囊液量的无水乙醇（南京化学试剂股份有限公司生产,规 格:500ml/瓶，苏药准字F10214402,批号：20170105)滞留4min，缓慢抽出无水乙醇溶液，根据患者耐受情况重复 1~3次，最后注入3ml无水乙醇滞留于囊腔内，缓慢拔出穿刺针，按压穿刺点5~10min,创贴遮蔽创口,治疗后观察1h无异常即可出院，1d内避免创口接触水。
1.4 观察指标
于患者治疗前和治疗后6个月分别空腹抽取患者静脉血6ml，3600rpm/min离心12min，取离心后上层血清，使用深圳迈瑞生物医疗公司生产的Mindray BS-200型全自动生化分析仪对患者血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)和促甲状腺素(TSH)水平进行化学发光免疫法检测，检测试剂盒均采购自上海江莱生物科技有限公司。于治疗后6个月评价甲状腺囊肿疗效水平，治愈：临床症状消失，影像学诊断确定甲状腺囊肿消失，原病灶区域组织结构成像均匀；有效：临床症状明显缓解，影像学诊断显示甲状腺囊肿体积缩小≥50％；无效：临床症状改善程度有限甚至加重，影像学诊断显示甲状腺囊肿体积缩小＜50％或无变化甚至加重。观察患者治疗后不良反应发生情况。
1.5 统计学方法
采用SPSS21.0统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用 χ２检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗前后甲状腺功能比较
两组患者治疗后血清TSH、FT3和 FT4水平与治疗前差异均无统计学意义（t=-0.624~0.306,p=0.513~0.852),且治疗前后两组患者之间血清TSH/FT3和FT4水平差异均无统计学意义（t=-0.462~0.514,p=0.622~0.839)。见表１。
2.2 两组疗效比较
研究组患者治疗后甲状腺囊肿总体治疗有效率（94.59%）显著高于对照组水平（82.43％），且差异有统计学意义（χ２＝5.382，Ｐ＝0.020）。见表２。
2.3 两组患者治疗后不良反应发生情况比较
研究组患者治疗后颈部刺激性疼痛、甲状腺肿胀、恶心呕吐、穿刺部位出血和穿刺部位感染等不良反应总发生率（12.16％）显著低于对照组水平（31.08％），且差异有统计学意义（χ２ ＝7.815，Ｐ＝0.005）。见表3。
3.讨论
甲状腺囊肿是指甲状腺部位异常滋生液性囊肿组织，囊肿病灶通常呈圆形或椭圆形，表面光滑。流行病学研究表明，甲状腺囊肿发病率为 9%-32%，女性发病率高于男性，且发病人群具有一定的地域性特征，多数患者为单发病灶，少数患者可见多发病灶。该疾病的发生与机体激素内分泌水平、饮食习惯、碘摄入水平等因素相关[5-6]。大多数患者发病早期无明显症状，而随着囊肿增大，可对颈部血管及气道形成压迫，部分患者会出现颈部胀痛、呼吸困难、吞咽功能障碍及喉咙发音改变等临床症状，对患者生活造成不利影响，且虽然大多数甲状腺囊肿为良性病变，但有临床研究显示，约有5%的甲状腺囊肿良性病变病例会发生恶性转化，因此对于具有恶性转化倾向或已经出现明显临床症状的甲状腺囊肿患者应给予积极治疗[7]。手术治疗是目前临床针对病灶体积较大的甲状腺囊肿的主要干预途径，但是该治疗方式对患者创伤较大，术后创口易形成瘢痕，不利于美观。由于超声引导下的硬化剂注射治疗可以在超声影像的辅助下清晰视察囊肿病灶的位置、体积、组织结构关系和局部血运状况，有效指导囊肿穿刺、囊液抽取、硬化剂注入全过程，提高治疗操作的准确性，且以其微创、简便和安全等优点，逐渐被用于甲状腺囊肿的临床治疗[8-12]。目前应用于甲状腺囊肿局部注射治疗的硬化剂主要有聚桂醇和无水乙醇，然而对于两种硬化剂疗效水平差异的研究报道较少。本研究观察了超声引导下聚桂醇及无水乙醇局部注射治疗甲状腺囊肿的疗效及安全性差异。研究结果显示，超声引导下的聚桂醇和无水乙醇注射治疗均未对甲状腺囊肿患者的甲状腺功能造成影响。同时，研究组患者治疗后甲状腺囊肿总体治疗有效率(94.59%)显著高于对照组水平(82.43%)，说明较无水乙醇，超声引导下的聚桂醇硬化治疗可有效提高甲状腺囊肿的总体疗效水平。这可能是由于机体对两种硬化剂的代谢吸收效率差异有关，无水乙醇起效迅速，但机体对其代谢吸收速度较快，且个体差异较大，对于部分患者硬化治疗作用不够持久，囊肿病灶内皮细胞尚未完全脱水破坏且纤维化闭合消失，无水乙醇已被机体代谢降解；而聚桂醇在体内较为稳定，代谢吸收速度慢，起效温和但持久，可促使囊肿病灶内皮细胞硬化完全，增加了疗效水平[13]。本研究还发现，研究组患者治疗后急性疼痛、甲状腺肿胀、恶心呕吐、穿刺部位出血和穿刺部位感染等不良反应总体发生率（13.51%）显著低于对照组（28.38％），说明超声引导下的聚桂醇硬化治疗可有效降低甲状腺囊肿治疗后不良反应，安全性更高。无水乙醇的跨生物膜性能较高，易外渗至周围组织及血液系统，产生刺激性疼痛及醉酒样反应，造成患者不耐受而出现不良反应，而聚桂醇化学结构为聚氧乙烯月桂醇醚，具有局部麻醉作用，对疼痛反应具有一定的缓解作用，且无刺激性，有利于降低治疗后的不良反应。陈吉东等[14]和向娟等[15]研究结果显示，超声引导下的聚桂醇硬化治疗甲状腺囊肿的不良反应较无水乙醇更少，安全性更高，本研究结论与之相符。综上所述，超声引导下聚桂醇及无水乙醇注射硬化治疗均不影响甲状腺囊肿患者甲状腺功能，而超声引导下聚桂醇注射治疗有利于提高甲状腺囊肿疗效，且安全性更高。
聚桂醇是目前国内临床常见的血管硬化剂。自上市以来,主要应用于食管胃静脉曲张的硬化治疗。随着临床医学的快速发展,聚桂醇及聚桂醇硬化治疗技术的临床应用愈加广泛,在食管胃静脉曲张,下肢、囊肿、血管瘤、内痔等适应症的疗效及安全性得到了广大医师的一致认可和循证医学的验证!
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