《临床消化病杂志》2022年6月第34卷第3期第207页
不同剂量聚桂醇泡沫硬化剂治疗出血性内痔的临床观察
徐柳, 李胜保, 金曙, 单宝珍, 李德平
摘要:
目的:评估不同剂量聚桂醇泡沫硬化剂治疗出血性内痔的疗效及安全性。
方法:回顾分析入我院行内镜下注射聚桂醇泡沫硬化剂治疗出血性内痔的患者25例。2020-07-2020-08期间入院的11例患者每个注射点注射泡沫硬化剂0.5～2.0ml,纳入 A 组;2020-09-2020-11期间入院的14例患者每个注射点注射泡沫硬化剂>2.0～4.0ml,纳入B组。
结果:A组患者平均每例注射(4.6±0.6)个位点,每点注射(1.8±0.4)ml,B组患 者 平 均 每例注射(4.5±0.5)个位点,每点注射(3.0±0.7)ml;2组注射位点比较差异无统计学意义(P>0.05),平均 每 点 注射量比较差异有统计学意义(P<0.05)。A 组治愈6例(54.5%),有效3例(27.3%),无效2例(18.2%);B组治愈10例(71.4%),有效3例(21.4%),无效1例(7.1%),B组治愈率高于 A 组,但2组比较差异无统计学意义(P> 0.05)。A 组有1例术后出现肛周轻微疼痛,B组有2例术后轻微疼痛,均无其他并发症,2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:内镜下注射聚桂醇泡沫硬化剂时单次剂量从0.5～2.0ml增加 到>2.0～4.0ml不会增加不良反应,有可能会获得更好疗效。
关键词:
痔;聚桂醇;硬化治疗;内镜
文献编号:
doi:10.3870/lcxh.j.issn.1005-541X.2022.03.1
近些年内镜技术快速发展,针对Ⅰ度及Ⅱ度内痔进行内镜下硬化治疗即可有很好的疗效。目前国内常使用聚桂醇原液或聚桂醇泡沫硬化剂作为硬化剂。使用聚桂醇原液时一般是参照美国传统硬化剂用量,每个注射点注射0.5～2.0ml[1],已获得普遍认同。而使用聚桂醇泡沫硬化剂的单次用量,现有报道从0.5～2.0ml[2.0]到4.0～5.0ml[3]不等,单次注射不同剂量在疗效及并发症方面是否有明显区别尚不明确。我院在使用聚桂醇泡沫剂时,尝试将单次0.5～2.0 ml的注 射 剂 量 调 整 为 >2.0～4.0ml,并作一对比研究,现将结果报道如下。
一、对象与方法
1.1 对象
我院2020-07-2020-11期间 收 治 行 内 镜 下 桂醇泡沫硬化剂硬化治疗的内痔出血患者共25例,男16例,女9例,年龄34～72岁。所有患者在入院前已完成结肠镜检查排除肠道肿瘤、肛门溃疡、肛裂、溃疡性结肠炎。纳入患者均为Ⅰ度或Ⅱ度内痔,无其他禁忌证,有肠息肉者同时行息肉切除。
将2020-07-2020-08期间入院的患者纳入A 组,2020-09-2020-11期间入院的患者纳入 B 组。A 组:11 例,男 7 例、女 4 例,平 均 年 龄 (50.3±11.3)岁,内痔Ⅰ度4例,Ⅱ度7例,B组:14例,男6 例、女8 例,平均年龄(49.8±8.2)岁,内痔 Ⅰ 度 6 例,Ⅱ度8例。2组性别比例、年龄、内痔程度比较均差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 手术方法
所有患者均在清醒状态下进行手术。2 ml聚桂醇注射液(陕西天宇制药有限公司)及8ml空气,制得10ml聚桂醇泡沫硬化剂,术中可重复制备。使用奥林巴斯CV-290或 Q-260J胃镜,带常规直型透明帽,注射针为23G4mm 短针。向痔核基底部或顶部注射泡沫硬化剂,较大痔团可分2个注射点注射,每例注 射4～6个 点。A 组患者每个点注射0.5～2.0ml,B组每个点注射>2.0～4.0ml。
术后所有患者禁食24h,常规使用抗生素1d。服用乳果糖软化大便。
1. 3 观察及评价标准
术中记录患者的内痔分度、注射点数和药物用量。
观察患者术后疼痛情况。患者术后疼痛分类标准:可忍受,不影响日常生活及排便为轻度;影响生活及排便,但不需用止痛药物为中度;不能忍受,需卧床休息且用止痛药物缓解为重度。跟踪观察患者术后有无发热、排尿困难、肛门溃疡、肛门狭窄等其他并发症。电话随访4周内便血情况:便血完全停止为治愈;便血明显减少为有效;便血无明显好转为无效。
1. 4 统计学处理
计量数据采用-x±s表示,采用t检验;组间疗效比较采用秩和检验;其他比较采用Fisher检验。使用SPSS18对数据进行统计。
二、结果
A 组与 B 组患者单次平均注射量比较差异有统计学意义,平均注射总点数比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访4周示 B组治愈率(71.4%)高 于 A 组(54.5%),但2组比较差异无统计学意义(P >0.05)。A 组与 B 组平均注射量、注射总点数以及疗效比较见表1。
所有入选患者术后均未出现发热、异位栓塞、肛门溃疡以及排尿困难不良反应。少数患者有肛门轻微疼痛,A 组有1例(9.1%),B组有2例(14.3%),2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后少量出血较常见,表现为手纸染血及偶有便后滴血,部分患者辅助使用痔疮膏,多在3d内消失,一部分患者少量出血可持续到2周左右完全停止,2周后出 血仍未完全停止的患者多疗效不能进一步好转。
三、讨论
近些年内镜下微创治疗内痔出血得到国内外认可和推荐[1.4-5],国内推荐Ⅰ度及Ⅱ度内痔出血可采用硬化剂注射治疗。硬化剂种类多种多样,如聚桂醇、聚卡多醇、5%苯酚、硫酸铝钾鞣酸等。其中聚桂醇注射液与空气混合可制备成均匀白色微泡,制成泡沫硬化剂,因其微创、不良反应小而在美国广泛使用。目前国内报道使用聚桂醇泡沫硬化剂的用量区别较大,单次注射从2.0～5.0ml不等[2-3]。同时国内2012年版《微创硬化治疗技术指南》推荐内痔硬化治疗时可每个注射点注射>2.0～4.0ml药 液,每个部位注射量最多可达8.0ml。
聚桂醇泡沫硬化剂常是由聚桂醇原液和空气按照1∶3或1∶4比例充分混合制作,有一定弹性,且随着时间延长泡沫会逐步破裂体积缩小,实际注入人体的聚桂醇原液量是泡沫剂体积 的1/4到1/5。本研究中,A 组患者单次注射不超过2.0ml;B组患者每次注射>2.0～4.0ml,平均单次注射量为(3.0±0.7)ml,所有患者中仅有3例发生轻微疼痛,均未发生其他严重并发症。既往临床研究认为直肠溃疡、直肠尿道瘘、直肠穿孔及坏死性筋膜炎等并发症常由于硬化剂注射位置不当所引发[6]。注射时选择短针可避免注射过深,NBI染色能有效帮助识别肛门齿状线,避免在齿状线下方注射。故严格挑选注射部位情况下单次注射4.0ml以内聚桂醇泡沫硬化剂是安全的,不会明显增加并发症。疗效方面 A 组54.5%达治愈标准,治愈+好转比例 为81.8%, B 组 71.4% 达治愈标准,治愈 + 好转比例为92.8%,B组治愈率高于 A 组。倾向于单次注射>2.0～4.0ml比0.5～2.0ml疗效更好。2组治愈率比较差异无统计学意义可能与纳入病例较少有关,有待更多病例进一步验证。
